家用医疗电子设备:重要性与器件设计
美国食品药品监督管理局(FDA)指出,家庭医疗保健是医疗设备行业中增长最快的领域之一。在人均寿命延长、慢性病患者数量增加以及医疗成本攀升的多重驱动下,更多智能化、人性化的医疗设备正逐步进入消费市场。
这类产品涵盖血糖仪、电子血压计、血气分析仪、电子脉搏心率监测仪、电子体温计、验孕棒、经皮给药系统、透析设备以及制氧机等。其中多款设备可通过无线网络与医护人员的办公系统相连,实现对重症患者的持续在线监测与诊断。
医疗电子设备的设计挑战
随着医疗电子技术的复杂化,为确保临床医生、患者(尤其是家庭使用者)能安全、高效地使用设备,其设计要求也不断提高,而诸多设计要求之间往往存在相互矛盾的情况。对于设计师而言,这意味着需要在有限的空间内,为芯片或电路板集成更多功能,同时最大限度降低设备功耗。
微芯科技医疗产品高级经理史蒂夫・肯内利表示:“为家用医疗电子产品选择集成电路时,核心挑战在于平衡小型化、低功耗、低成本、高可靠性、长使用寿命与安全性等多项约束条件。设备所需的处理性能,取决于其使用人群的需求。”
多数医疗设备的产量相对较低,难以通过自动化生产实现市场端的低成本定价。不过一个积极的信号是,这类产品所使用的各类电子元器件 —— 如传感器、微控制器、显示屏、存储器等,其单价总体呈下降趋势。
医疗设备面临的另一大难题是,其密封要求远高于普通消费电子产品,而设备的全面微型化,又进一步提升了密封工艺的实施难度。
家用医疗设备的设计要求
医生等专业人员均接受过医疗仪器的操作培训,但对于居家使用设备的患者而言,操作的简便性是核心要求。高集成度芯片、精密的数字信号处理器与微控制器、高密度闪存以及先进的微机电系统传感器,是打造实用型家用医疗设备的关键支撑。
AMI 半导体医疗业务副总裁托德・施耐德称:“我们乐见这些看似矛盾的设计要求,因为它们为技术创新创造了机遇。”AMI 半导体的多项医疗设备设计方案,均采用了专用标准产品与专用集成电路。他还表示:“我们深耕医疗电子领域 20 余年,深刻理解这类设备面临的各类技术挑战。”
不同应用场景下,设备的性能优先级也有所不同。例如,搭配一次性试纸使用的简易血糖仪,成本控制是首要考量;便携式家用透析设备则必须将可靠性与长使用寿命放在首位,成本次之;心脏起搏器这类植入式设备,对高可靠性、小型化、长续航与极低功耗有严苛要求,成本在该类场景中则属于次要因素。
尺寸设计的关键意义
受多重性能需求的制约,工程师在选择传感器、模数转换器、放大滤波模块、控制与数据处理单元、电源、显示屏以及无线收发器时,必须做出多方权衡。
尺寸往往是首要的设计约束条件,尤其是植入式设备,其设计需最大限度降低对人体组织的侵入性。植入式设备通常集成了传感器、信号处理电路或发射器,所有组件都必须能容纳在可植入人体组织的微型导管或探针内。更小的外形尺寸,也能让临床医生更便捷地完成植入操作。
例如,集成了传感器、摄像头与射频发射器的可吞咽智能胶囊,可通过无创方式实现人体内脏器官的影像采集;德克斯康公司的植入式血糖监测仪,采用了 AMI 半导体的超低功耗专用集成电路片上系统,可通过 402-405 兆赫频段的射频传输,实现对患者血糖数据的持续监测。
一次性血糖仪也在不断小型化,目前主流产品的尺寸已与掌上个人数字助理相当,部分产品甚至做到了手表大小,却仍能集成传感器、微控制器、液晶显示屏与电池。这类设备通常采用光学或电化学传感器,通过检测一次性试纸上的微量血样,实现血糖浓度测量,而一次性的设计属性,也要求其严格控制成本。
无线动态心电图记录仪是微型化设计的典型案例。借助亚德诺半导体的成熟集成电路设计方案,该类记录仪可实现极致小型化,直接贴装在心电图电极背面。相比传统设计,其噪声更低、抗干扰能力大幅提升,能采集到更精准的生理信号。
功耗优化策略
对于采用电池供电的便携式家用医疗设备而言,低功耗是核心设计目标。更低的功耗不仅能延长电池续航,还能让设计师选用更小尺寸的电池,而现代微控制器的电源管理功能,也为功耗优化提供了技术支撑。
但低功耗设计并非总能带来电池的小型化。当设备需要高计算性能时,例如人工耳蜗这类植入式助听设备,其电池尺寸甚至可能超过电路本身。人工耳蜗通常工作在动态模式下,常规的静态 “休眠” 模式并不适用;这类设备一般由佩戴在耳后的外部装置通过感应方式供电,且需要在宽动态范围内以高时钟频率持续工作,因此功耗相对较高。
芯片的制造工艺技术也会对功耗产生影响。采用 0.13 微米工艺制造的集成电路,其漏电流与静态功耗,往往高于采用更大特征尺寸的前代器件。托德・施耐德表示:“我们通过优化制造过程中的晶圆工艺配方,实现了设备功耗的降低。”
降低工作电压、精细管控电容效应,是减少漏电流的有效手段,这也是制造商为何常采用三维封装的芯片堆叠技术,而非将各类器件排布在有限的平面空间内。
功耗管理的常用技术还包括降低时钟频率、缩短设备的工作模式持续时间。施耐德强调:“快速上电是功耗优化的关键。” 让芯片快速从休眠唤醒至动态工作模式,并尽可能延长休眠时间,能有效降低设备的平均功耗。
设计师若能精准把握设备的功能需求,便可通过门电路逻辑,将必要功能以硬件形式实现。这种方式虽灵活性较低,但能剔除芯片中的非必要功能模块,从而大幅降低功耗。
微芯科技的 dsPIC33F 微控制器提供三种工作模式 —— 空闲、休眠与低功耗休眠,且每种模式均包含多种可选配置,让设计师能根据具体应用场景灵活调节功耗。
德州仪器近期推出了一款超低功耗微控制器,其集成了完整的信号链,适用于个人血压计、肺功能仪、脉搏血氧仪、心率监测仪等便携式医疗诊断设备。这款 MSP430FG4270 是 16 位精简指令集片上系统,集成了低成本便携式医疗设备所需的核心模块。
该器件支持五种低功耗模式,有效延长电池续航:在 1.8-3.6 伏电压的待机模式下,功耗仅为 1.1 微安;在 2.2 伏电压、1 兆赫时钟频率下,工作电流约为 250 微安。德州仪器公布,该产品 10000 片起订的单价为 3.78 美元。
日本电气微电子公司也推出了 78k0/Lx3 系列等高性价比 8 位微控制器,其多项功能均针对便携式医疗保健应用进行了定制化设计。这类全闪存器件集成了片上液晶显示控制器 / 驱动器,功耗极低,待机模式下仅为 2.3 微安。
在助听器等超低功耗助听设备的高音质音频处理领域,技术也取得了新突破。AMI 半导体的 Ezairo 5910 专用标准产品,集成了一款名为 “听力增强器” 的灵活滤波引擎,能以极低功耗实现高音质音频输出 —— 该滤波引擎功耗低于 1 毫安,且支持全 24 位音频处理,兼顾了长续航与高音质的双重需求。
数字信号处理器在家用医疗设备中的应用
数字信号处理器(DSP)在医疗电子设备中的应用愈发广泛,其不仅能处理复杂的运算任务,还能有效降低设备功耗,在便携式医用超声成像设备中发挥着关键作用。相比早期的二维成像系统,搭载数字信号处理器的设备能实现更精准、更清晰的三维成像。
ATM 半导体设计的一款子带电子听诊器曾斩获大奖,该产品以超低功耗数字信号处理器为核心,采用过采样滤波器组进行信号处理。这款数字信号处理器能提供 21 分贝的增益,相比传统无源听诊器,性能实现了质的提升;其工作电压为 1.8 伏,功耗仅 4.1 毫瓦,整个电子听诊器的总功耗为 47 毫瓦,其中液晶显示屏的功耗占比最大,达 43 毫瓦。
人工耳蜗制造商科利耳近期与 AMI 半导体展开合作,设计并生产下一代基于数字信号处理器的植入式片上系统。相比非数字信号处理器的设计方案,这类基于数字信号处理器的产品,能在更小的封装内实现更强的处理性能,同时功耗更低、电池续航更长、音频质量也更优。
无论是选择数字信号处理器、微控制器、显示屏、传感器,还是其他元器件,为医疗应用选择集成电路都需要进行细致的综合权衡。例如,紧凑型闪存(CF)存储被广泛应用于动态心电图记录仪等设备,用于存储心电数据。尽管紧凑型闪存在消费电子领域应用普遍,但并非所有产品都适用于医疗场景。
怀特电子设计公司战略发展总监马克・唐尼表示:“我们是首家专为医疗设备的严苛要求与高性能需求,设计定制化紧凑型闪存存储产品的企业。” 面向消费市场的低成本紧凑型闪存卡,在性能、磨损均衡、错误校正与数据保护等方面,往往无法满足医疗行业标准。
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